制粒工作（制粒技术总结）

1.目前常用的制粒技术有哪几种

湿法制粒是在药物粉末中加入液体粘合剂，依靠粘合剂的架桥或粘合作用使粉末凝聚在一起而制备颗粒的方法。

由于湿法制粒产品具有外观漂亮、流动性好、耐磨性强、压缩成型性好等优点，因此在制药行业应用最为广泛。对于热敏性、湿敏性、极易溶性物料等特殊物料，可采用其他方法造粒。

(1)造粒机理1.颗粒间的结合力造粒过程中，多个颗粒结合形成颗粒。Rumpf提出粒子间的结合力有五种不同的方式[10]:(1)固体粒子间的重力固体粒子分子间的吸引力来自于范德华力（分子间吸引力）、静电力和磁力。尽管这些力在大多数情况下都很小，但颗粒尺寸却很大。

2.制粒方法的设备和操作方法是怎样的

制粒制粒是指在粉状医药原料中加入适当的润湿剂和粘合剂，加工成具有一定形状和尺寸的粒状物体的操作。

一、造粒的目的1、提高细粉的流动性。2、防止多组分药物的偏析。

3、生产过程中防止灰尘飞扬。4、压片生产改变了压片压力的均匀传递。

2、造粒方法及设备（1）将造粒后的粉末挤出并加入润湿剂或粘结剂制成软料，然后强制其通过一定孔径的筛网或孔板进行造粒。设备：摇摆式造粒机、旋转式造粒机等。

(2)将制粒粉、赋形剂、粘合剂高速搅拌，用高速旋转混合机混合形成颗粒。(3)流化喷雾造粒是利用气流使粉体成为悬浮流化状态，然后喷出粘合剂液体，使粉体凝结成颗粒的方法。

适用于对湿热敏感的药品制粒。优点：生产的颗粒大小均匀、完整、流动性好；过程得到简化。

缺点：耗电量大，药粉飞扬。(4)喷雾干燥制粒浓缩药与压缩空气混合形成雾状液滴，在干燥室内迅速干燥成球形颗粒。

适用于中药全浸膏片浓缩液直接制粒。(5)滚筒法制粒：将浸膏或半浸膏细粉与适当的辅料混合，旋转。在翻滚过程中以雾状喷洒润湿剂乙醇或水，使其润湿并粘合成颗粒。

适用于中药浸膏粉、半浸膏粉及高粘度药粉的造粒。(6)滚压制粒法：将药物与辅料混合均匀，用滚筒压成薄片，用制粒机打碎成颗粒。

(7)重压制粒(压片法)：将药物与赋形剂混合，用压片机压成大片，破碎成颗粒。(6)、(7)为干法造粒，物料不经过湿热过程，适用于湿热敏感物料。

3.制粒的主要目的是什么

一、造粒目的1、改善细粉的流动性。

2、防止多组分药物的偏析。3、生产过程中防止灰尘飞扬。

4、压片生产改变了压片压力的均匀传递。2、造粒方法及设备（1）将造粒后的粉末挤出并加入润湿剂或粘结剂制成软料，然后强制其通过一定孔径的筛网或孔板进行造粒。

设备：摇摆制粒机、旋转制粒机等。(2)将制粒粉、赋形剂、粘合剂高速搅拌，用高速旋转混合机混合形成颗粒。

(3)流化喷雾造粒是利用气流使粉体成为悬浮流化状态，然后喷出粘合剂液体，使粉体凝结成颗粒的方法。适用于对湿热敏感的药品制粒。

优点：生产的颗粒大小均匀、完整、流动性好；过程得到简化。缺点：耗电量大，药粉飞扬。

(4)喷雾干燥制粒浓缩药与压缩空气混合形成雾状液滴，在干燥室内迅速干燥成球形颗粒。适用于中药全浸膏片浓缩液直接制粒。

(5)滚筒法制粒：将浸膏或半浸膏细粉与适当的辅料混合，旋转。在翻滚过程中以雾状喷洒润湿剂乙醇或水，使其润湿并粘合成颗粒。适用于中药浸膏粉、半浸膏粉及高粘度药粉的造粒。

(6)滚压制粒法：将药物与辅料混合均匀，用滚筒压成薄片，用制粒机打碎成颗粒。(7)重压制粒(压片法)：将药物与赋形剂混合，用压片机压成大片，破碎成颗粒。

(6)、(7)为干法造粒，物料不经过湿热过程，适用于湿热敏感物料。附：辅料是成品中除主药以外的辅助物质。它们不是药物，而是制剂的成分。

药物必须使用一定量的适当的赋形剂才能制成一定的剂型和规格。满足合格的质量要求。

它直接影响制剂的成型和稳定性、成品的质量和用途、在体内起效的速度、作用的强度和持续时间。赋形剂：赋予制剂一定的形态和结构。

添加剂：保持药品和剂型的质量稳定。辅料在制剂加工中的作用：1、提供成型条件（辅料）：选择可塑性好、无毒或副作用小的品种，价格便宜、易得。

常用的有：溶剂、分散介质、增溶剂、助溶剂、乳化剂、悬浮剂、增稠剂、稀释剂、吸收剂、粘合剂、润湿剂、基质、成膜材料、包封材料、药物载体、骨架材料、润滑剂、助流剂、增塑剂、抛射剂、包衣材料、澄清剂、絮凝剂等。2、稳定产品质量（添加剂）：阻断外界因素对制剂的影响，防止内部组分的相互作用，保证制剂中的有效成分性质稳定，不发生色、香、味、形变化，无毒副作用。

常用的包括：防腐剂、抗氧化剂、pH调节剂、表面活性剂、软化剂、抗氧化剂等。3、满足临床要求（添加剂）：常用的包括：崩解剂、阻滞剂、镇痛剂、等渗调节剂、保湿剂、渗透促进剂、矫味剂、甜味剂、着色剂等

转贴于：药剂师资格考试_考试大学。

4.制粒该怎么样制作

造粒的基本过程如下。

(1)确定生产量。饲料生产量根据养殖生产需要、机械制粒加工能力、原料条件等确定。

(3)配料及混合。根据计算，正确称量各种配料并混合。

混合包括手动混合和机械混合。对于装有搅拌机的机组，经人工初步搅拌后，倒入搅拌机中进行二次搅拌。如果没有搅拌机，混合成分的唯一方法就是手动搅拌。此时应特别注意添加剂和粘结剂的混合。其方法是先将添加剂和粘结剂分阶段预混合，然后将混合物混入大料中，然后与大料混合。充分搅拌原料，直至用肉眼无法辨别原料的颜色。

(4)控制粒子参数。制粒时应注意以下参数的变化。

负载电流：负载电流反映了造粒进料速度。如果主机确定功率为7.5千瓦，则负载电流控制在10~14安。如果进给速度太快，机器容易堵塞，导致负载电流过大。烧断保险丝；如果负载电流小于10安培，则说明馈电太慢，影响输出。

粒径：河蟹饲料的粒径根据养殖河蟹的规格而定。幼蟹阶段，粒径为2毫米；成蟹阶段，粒径为3毫米。可以通过改变模孔尺寸来控制颗粒尺寸。

颗粒长度：颗粒长度与颗粒尺寸成正比。颗粒尺寸越大，颗粒越长。当粒径为2毫米时，颗粒长度为8~10毫米；当粒径为3毫米时，长度可调整为10~15毫米。

控制颗粒长度的方法是调节刀片与模孔之间的距离。(5)冷却包装。

从造粒机挤出来的颗粒温度较高，不能直接装袋。它们需要在干燥的水泥地板上干燥过夜，然后在第二天称重和包装。

5.药学专业知识（一）和药学专业知识（二）是如何划分的

《药学专业知识（二）》是根据《药学专业知识（一）》对药学基础理论、基础知识、基本技能的系统要求，从药学专业知识考查合理用药的专业知识。临床药理学的视角。这部分内容是执业药师专业能力的基础和核心，直接体现了执业药师的核心知识和能力要求。

《药学专业知识（一）》《药学专业知识（二）》新旧教材内容变化：

《药学专业知识（一）》由原来的药理学+药物分析两个小科目改为以药学和药物化学为主，少部分涉及药理学和药物分析的多学科综合知识。要求在正确认识药物结构和构效关系的基础上，重点掌握常用药物剂型、药代动力学、药效学和药物体内过程的特点、质量要求和临床应用；熟悉与药品质量管理直接相关的国家药品。药典标准、通则等；能够运用药学基础理论、原理和方法分析和解决实际问题，正确认识药物和疾病治疗的客观规律。

《药学专业知识（二）》是一个全新的内容体系。其考试指南以临床药理学为基础，结合临床药物治疗中合理用药的相关知识。因此每章包括：

(1)药理作用及临床评价：作用特点、药物相互作用、典型不良反应、禁忌症。

(2)用药监测：用药点的临床监测。

（三）主要药品：适应症、注意事项、用法用量、常用剂型及规格。