cra具体做哪些工作呢（cra需要具备什么能力）

1.具备什么样能力的CRA可以做PM

做一个好的PM还是很难的。

1、沟通：总监和老板需要进度，发起人需要进度，QA需要质量，PI需要沟通计划进度，各项目组成员需要指导并共同完成项目，财务人员还关心预算问题。这些都需要沟通，沟通技巧是必要的。2、财务预算能力：PM也是一名会计，需要为项目做好管理预算。什么是预算，什么不是？合同是否规定了中心实验室的预算、QA的预算、每次筛选的失败情况。合理分配费用的预算，以及各中心前期准备耗材的预算。不管怎样，整个项目必须是盈利的，也需要PM做出合理的预算。

3、解决问题的能力：PM必须协助项目组成员共同解决问题，定期召开会议讨论项目中存在的问题，尽快帮助共同解决问题。他不能只顾自己。同时，他还要充分发挥项目组各个中心的优势。表现好的中心将受到奖励。并且介绍经验，要召开有用的、解决问题的会议，而不是简单地提出问题，很晚才考虑解决。唯一的PM需要负责预控问题风险的能力。一旦进展缓慢，需要及时查找原因：计划困难、患者少、或者研究人员不配合。着力从三个方面共同寻找解决问题的办法。突破。

4、懂得给予适当的表扬：做得好的中心一定要表扬。当然，除了会议之外，PM周报发给领导也可以表扬做得好的方面，让项目组成员建立成就感。当然，对于迟交MR、填写不善、敷衍及时沟通要求改进等不良现象。

5、高度的绝对信心和专业知识和能力：接手一个项目后，必须通过文献或任何渠道建立对计划和专业的最佳理解和专业性。作为一个PM，这也是最基本的。想要它。

2.具备什么样能力的CRA可以做PM

做一个好的PM还是很难的。

1、沟通：总监和老板需要进度，发起人需要进度，QA需要质量，PI需要沟通计划进度，各项目组成员需要指导并共同完成项目，财务人员还关心预算问题。这些都需要沟通，沟通技巧是必要的。2、财务预算能力：PM也是一名会计，需要为项目做好管理预算。什么是预算，什么不是？合同是否规定了中心实验室的预算、QA的预算、每次筛选的失败情况。合理分配费用的预算，以及各中心前期准备耗材的预算。不管怎样，整个项目必须是盈利的，也需要PM做出合理的预算。

3、解决问题的能力：PM必须协助项目组成员共同解决问题，定期召开会议讨论项目中存在的问题，尽快帮助共同解决问题。他不能只顾自己。同时，他还要充分发挥项目组各个中心的优势。表现好的中心将得到奖励。并且介绍经验，要召开有用的、解决问题的会议，而不是简单地提出问题，很晚才抛给领导考虑解决。唯一的PM需要负责预控问题风险的能力。一旦进展缓慢，需要及时查找原因：计划困难、患者少、或者研究人员不配合。着力从三个方面共同寻找解决问题的办法。突破。

4、懂得给予适当的表扬：做得好的中心一定要表扬。当然，除了会议之外，PM周报发给领导也可以表扬做得好的方面，让项目组成员建立成就感。当然，对于迟交MR、填写不善、敷衍及时沟通要求改进等不良现象。

5、高度的绝对信心和专业知识和能力：接手一个项目后，必须通过文献或任何渠道建立对计划和专业的最佳理解和专业性。作为一个PM，这也是最基本的。要获得项目组成员的信任还需要一定专业知识的支持。只有培训好项目团队成员，您的CRA才能为SITE提供良好的培训并取得良好的效果。这件事必须从一开始就做好。

6、高度责任感：一旦决策失误，引发核心问题，要尽快承担责任，解决问题，而不是一味找人追责。快速找到问题的解决方案是最关键的，这也是领导风格必须做到的。

7、高度的项目管理和协调能力：包括人员调配申请、各个部门、以及整个过程的进度和质量的控制需要，其中涉及各个中心的进度监督、共享和讨论CO-VISIT问题，等等具体细节我们拭目以待。8、文档管理能力：我们努力的最终结果是一堆文档，而最终负责文档管理的人是PM。

因此文档管理也是必不可少的。我能想到的就这么多，还有更多可以补充。

3.CRA需要什么经验和基础吗

要求和基础知识：

教育培训：临床医学、卫生统计学、药学等专业，本科或硕士；GCP证书。

工作经验：具有丰富的临床医学、检验科学、卫生统计学、卫生毒理学、药学、医学伦理学知识。具有较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力，身体健康，形象好，气质佳。

职业总结：

监察员是申办者和研究者之间的主要联系人。人数和就诊次数取决于临床试验的复杂程度和参与医疗机构的数量。监察员应当具有相应的医学、药学或者相关专业资格，经过必要的培训，熟悉药品管理的相关法律法规，熟悉试验药物的临床前和临床信息以及临床试验方案和相关文件。其监督的目的是确保临床试验中受试者的权益得到保护，试验记录和报告的数据准确、完整，试验遵循批准的方案和相关规定。